Биобанк

Биобанк представляет собой набор веществ, такие как жидкости организма , или образцы ткани, с соответствующими данными , управляемых в базах данных . Эти данные делятся на данные сбора образцов (имя, пол, возраст ...) и данные анализа. В биобанках хранятся большие объемы биологического материала, такого как ДНК , образцы крови или тканей , вместе с исходной информацией (например, история болезни или условия жизни или идентификация видов, место сбора и т. Д.) Донора или организмов. В области медицины и человека различают биобанки для популяций и биобанки для конкретных болезней. Первые используются в основном для крупномасштабных популяционных исследований, а образцы обычно собираются у здоровых людей. Вторые - это типичные для больниц биобанки, где собирают образцы у больных для диагностики, лечения и исследований. Таким образом, они позволяют проводить значимое сравнение различных людей в отношении их генетического материала, их различных заболеваний, их патологических процессов и, например, влияния факторов окружающей среды . На этой основе они позволяют проводить исследования генома, связанные с заболеванием, что дает новые знания о развитии и течении заболеваний и может привести к разработке новых терапевтических подходов или более эффективных методов профилактики .

Определяющей характеристикой большинства биобанков является то, что они предназначены для использования в качестве исследовательских инфраструктур в будущем, меняя исследовательские проекты, исследовательские цели которых все еще остаются в значительной степени неопределенными на момент создания биобанка. Биобанки, в которых образцы хранятся при температуре ниже -140 ° C, называются криобанками .

Конфиденциальность, права доноров и этика

При отсутствии четких законов и установившейся практики доноры должны быть проинформированы о предполагаемом использовании образца в специально разработанном «информированном согласии» и должны быть запрошены их согласия на предполагаемое использование образца. В Германии Национальный совет по этике , возглавляемый Спиросом Симитисом, опубликовал заявление на тему «Биобанки для исследований». Швейцарская академия медицинских наук, возглавляемая Фолькером Диттманном, выпустила руководство под названием «Биобанки: получение, хранение и использование человеческого биологического материала для обучения и исследований». Эти два набора правил являются примерами так называемых мягких законов, то есть стандартов, которые не являются обязательными. В Швейцарии, однако, ожидается, что рекомендации SAMS будут иметь высокую степень действия до вступления в силу Закона об исследованиях на людях в 2010 году из-за высокой репутации SAMS. В Австрии Комиссия по биоэтике при Федеральном канцелярии опубликовала отчет и рекомендации по биобанкам.

При работе с биобанками очень важны методы анонимизации и псевдонимизации , поскольку обрабатываемая информация обычно носит так называемый сугубо личный характер. Это означает, что они содержат конфиденциальные данные о доноре, например информацию о болезнях, привычках, сексуальных предпочтениях и т. Д. Еще одним, однако, спорным правом донора является согласие. В англоязычных соглашениях об исследованиях на людях (например, Советом международных организаций медицинских наук (CIOMS) , см. Литературу) для этого используется термин «информированное согласие», который тем временем также используется в немецкоязычных странах. Это означает, что согласие на дальнейшее использование биологического материала может быть действительным только в том случае, если донор был заранее проинформирован о рисках и преимуществах исследовательского проекта.

Примеры биобанков

В Германии существует большое количество биобанков, большинство из которых расположены в медицинских университетах, особенно те, которые работают вместе в «Национальной сети исследований генома». Но есть также биобанки, которые работают на коммерческой основе, например, база данных "Indivumed" ( Indivumed GmbH ) в Гамбурге, которая используется для разработки индивидуализированных методов лечения рака. По словам Фолькера Диттманна в интервью с двумя студентами в ноябре 2005 года, в Швейцарии существует несколько сотен биобанков. Известными примерами европейских биобанков являются компания «Iceland Genomics» в Исландии или большой «UK Biobank» в Великобритании. Цель биобанка в Исландии - собрать все генетические данные от всего населения. Самый крупный в настоящее время биобанк с открытым доступом в Европе находится в Граце при Медицинском университете, где хранится около 4,5 миллионов образцов.

Биобанки все чаще понимаются как исследовательские инфраструктуры. BBMRI-ERIC был создан для Европы, цель которого - облегчить доступ к национальным биобанкам и сетям биобанков.

Помимо биобанков для сбора образцов человеческого происхождения, существуют различные биобанки для сбора растительного, микробного и животного материала. Примером этого является Международный центр по запасам мха , коллекция различных мутантов, трансгенных штаммов и экотипов лиственного мха Physcomitrella patens и других мхов . Другой пример - партнерские институты «Сети банков ДНК», основанной в Германии: это кольцо биобанков, в основном при исследовательских музеях и ботанических садах, которые стремятся архивировать образцы ДНК (а иногда и образцы тканей) диких организмов.

литература

веб ссылки

Индивидуальные доказательства

  1. ↑ a b BKA 9 мая 2007 г .: Биобанки для медицинских исследований. ( Memento из с оригинала от 5 ноября 2010 года в Internet Archive ) Info: архив ссылка была вставлена автоматически и еще не была проверена. Проверьте исходную ссылку и ссылку на архив в соответствии с инструкциями, а затем удалите это уведомление. доступ 14 декабря 2014 г. @ 1@ 2Шаблон: Webachiv / IABot / www.bka.gv.at
  2. ^ Биобанк Медицинского университета Граца
  3. ↑ Дорожная карта исследовательской инфраструктуры ESFRI
  4. ^ Сеть банка ДНК