Rückverfolgbarkeit - Traceability

Rückverfolgbarkeit ist die Fähigkeit, etwas nachzuverfolgen. In einigen Fällen wird es als die Möglichkeit interpretiert, die Geschichte, den Standort oder die Verwendung eines Gegenstands anhand einer dokumentierten aufgezeichneten Identifizierung zu überprüfen.

Andere gebräuchliche Definitionen umfassen die Fähigkeit (und Implementierung), einen bestimmten Satz oder eine bestimmte Art von Informationen bis zu einem bestimmten Grad zu verfolgen, oder die Fähigkeit, eindeutig identifizierbare Entitäten chronologisch auf eine überprüfbare Weise in Beziehung zu setzen.

Die Rückverfolgbarkeit gilt für Messung, Lieferkette, Softwareentwicklung, Gesundheitswesen und Sicherheit.

Messung

Der Begriff Mess Rückverfolgbarkeit wird verwendet , um eine ununterbrochene Kette von Vergleichen , Bezug zu nehmen Bezug eines Instruments ‚s Messungen zu einem bekannten Standard . Die Kalibrierung auf einen rückführbaren Standard kann verwendet werden, um die Abweichung, Präzision und Genauigkeit eines Instruments zu bestimmen . Es kann auch verwendet werden, um eine Verwahrungskette aufzuzeigen – von der aktuellen Interpretation von Beweismitteln bis hin zu den tatsächlichen Beweismitteln in einem rechtlichen Kontext oder der Geschichte des Umgangs mit Informationen.

In vielen Ländern werden nationale Standards für Gewichte und Maße von einem National Metrological Institute (NMI) verwaltet, das die höchsten Standards für die Kalibrierungs- /Messrückführungsinfrastruktur in diesem Land bereitstellt . Beispiele für Regierungsbehörden sind das National Physical Laboratory, UK (NPL), das National Institute of Standards and Technology (NIST) in den USA, die Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) in Deutschland und das Instituto Nazionale di Ricerca Metrologica (INRiM) in Italien. Wie vom NIST definiert, "erfordert die Rückverfolgbarkeit von Messungen die Einrichtung einer ununterbrochenen Kette von Vergleichen zu angegebenen Referenzen mit jeweils einer angegebenen Unsicherheit."

Eine Uhr bietet Die rückführbare Zeit ist auf einen Zeitstandard wie diekoordinierte Weltzeitoder dieinternationale Atomzeitrückführbar. DasGlobal Positioning Systemist eine Quelle für nachvollziehbare Zeit.

Lieferkette

In der Lieferkette kann die Rückverfolgbarkeit sowohl ein regulatorisches als auch ein ethisches oder ökologisches Thema sein. Die Rückverfolgbarkeit wird zunehmend zu einem Kernkriterium für Nachhaltigkeitsbemühungen in Bezug auf Lieferketten, wobei die Kenntnis des Herstellers, der Arbeiter und anderer Verbindungen ein notwendiger Faktor ist, der glaubwürdigen Behauptungen über soziale, wirtschaftliche oder ökologische Auswirkungen zugrunde liegt. Umweltfreundliche Einzelhändler können sich dafür entscheiden, ihren Kunden Informationen über ihre Lieferkette frei zur Verfügung zu stellen, um die Tatsache zu veranschaulichen, dass die von ihnen verkauften Produkte in Fabriken mit sicheren Arbeitsbedingungen von Arbeitern hergestellt werden, die einen fairen Lohn verdienen, und dabei Methoden anwenden, die die Umwelt nicht schädigen .

Materialien

In Bezug auf Materialien bezieht sich die Rückverfolgbarkeit auf die Fähigkeit, ein fertiges Teil den Ergebnissen einer zerstörenden Prüfung zuzuordnen, die an einem Material desselben Barrens mit derselben Wärmebehandlung durchgeführt wurden, oder ein fertiges Teil mit Ergebnissen einer Prüfung zu verknüpfen, die an einer Probe desselben durchgeführt wurde Schmelze, die durch die eindeutige Chargennummer des Materials identifiziert wird. Zerstörende Prüfungen umfassen typischerweise Prüfungen der chemischen Zusammensetzung und der mechanischen Festigkeit. Eine Wärmenummer ist in der Regel auf dem Teil oder Rohstoffe markiert , die den Block identifiziert es kam, und eine Losnummer kann die Gruppe von Teilen identifizieren , die die gleiche Wärmebehandlung erfuhren (dh waren im gleichen Ofen zur gleichen Zeit). Die Rückverfolgbarkeit von Materialien ist für die Luft- und Raumfahrt-, Nuklear- und Prozessindustrie wichtig, da sie häufig hochfeste Materialien verwenden, die mit kommerziellen Versionen mit geringer Festigkeit identisch aussehen. In diesen Branchen wird ein Teil aus dem falschen Material als "Fälschung" bezeichnet, selbst wenn der Austausch versehentlich erfolgte.

Dieselbe Praxis erstreckt sich auf alle Branchen, die militärische Hardware verwenden, einschließlich der Befestigungsmittelindustrie .

Logistik

In der Logistik bezieht sich Rückverfolgbarkeit auf die Möglichkeit, Waren entlang der Vertriebskette auf Chargen- oder Seriennummernbasis zu verfolgen . Die Rückverfolgbarkeit ist ein wichtiger Aspekt beispielsweise in der Automobilindustrie, wo sie Rückrufe ermöglicht, oder in der Lebensmittelindustrie, wo sie zur Lebensmittelsicherheit beiträgt .

Die internationale Standardisierungsorganisation EPCglobal unter GS1 hat die EPCglobal Network Standards (insbesondere den EPC Information Services EPCIS- Standard) ratifiziert, die die Syntax und Semantik für Lieferkettenereignisse und die sichere Methode für den selektiven Austausch von Lieferkettenereignissen mit Handelspartnern kodifizieren. Diese Standards für die Rückverfolgbarkeit wurden in vielen Branchen erfolgreich eingesetzt und es gibt mittlerweile eine breite Palette von Produkten, die als kompatibel mit diesen Standards zertifiziert sind.

Nahrungsmittelverarbeitung

In der Lebensmittelverarbeitung ( Fleischverarbeitung , Frischwarenverarbeitung) bezeichnet der Begriff Rückverfolgbarkeit die Erfassung aller Produktbewegungen und Schritte innerhalb des Produktionsprozesses mittels Barcodes oder RFID-Tags & anderen Tracking-Medien. Einer der Hauptgründe, warum dies ein so kritischer Punkt ist, sind Fälle, in denen ein Kontaminationsproblem auftritt und ein Rückruf erforderlich ist. Wenn die Rückverfolgbarkeit genau eingehalten wurde, ist es möglich, durch genaues Datum/Uhrzeit und genauen Ort zu identifizieren, welche Waren zurückgerufen werden müssen und welche sicher sind, wodurch möglicherweise Millionen von Dollar beim Rückrufprozess eingespart werden. Die Rückverfolgbarkeit innerhalb der lebensmittelverarbeitenden Industrie wird auch genutzt, um wichtige Produktions- und Qualitätsbereiche eines Unternehmens im Vergleich zu denen mit geringer Rendite zu identifizieren und wo Punkte im Produktionsprozess verbessert werden können.

Rückverfolgbarkeitssysteme in der Lebensmittelverarbeitungssoftware implizieren die Verwendung eines eindeutigen Datenelements (z. B. Datum/Uhrzeit der Bestellung oder eine serialisierte Sequenznummer, in der Regel durch die Verwendung eines Barcodes / RFID ), das durch den gesamten Produktionsfluss verfolgt werden kann, Verknüpfung alle Geschäftsbereiche, einschließlich Lieferanten und zukünftige Verkäufe über die Lieferkette. Nachrichten und Dateien an jedem Punkt im System können dann auf Korrektheit und Vollständigkeit überprüft werden, indem die Rückverfolgbarkeitssoftware verwendet wird, um die jeweilige Transaktion und/oder das Produkt innerhalb der Lieferkette zu finden.

In Nahrungsmittelsystemen , ISO 22005, als Teil der ISO 22000 - Familie von Standards , wurde die Grundsätze für die Rückverfolgbarkeit der Lebensmittel zu definieren entwickelt und legt die grundlegenden Anforderungen für die Gestaltung und Umsetzung eines Lebensmittel- und Futtermittelrückverfolgbarkeitssystem. Es kann von einer Organisation angewendet werden, die auf jeder Stufe der Futter- und Lebensmittelkette tätig ist.

Das allgemeine Lebensmittelgesetz der Europäischen Union trat 2002 in Kraft, das die Rückverfolgbarkeit für Lebensmittel- und Futtermittelunternehmen obligatorisch macht und diese Unternehmen verpflichtet, Rückverfolgbarkeitssysteme einzuführen. Die EU hat im April 2004 ihr Handelskontroll- und Expertensystem ( TRACES) eingeführt . Das System bietet eine zentrale Datenbank zur Verfolgung von Tierbewegungen innerhalb der EU und aus Drittländern. Australien hat sein National Livestock Identification System , um die Tiere von der Geburt bis zum Schlachthof zu verfolgen.

Indien hat begonnen, Initiativen zur Einrichtung von Rückverfolgbarkeitssystemen auf Regierungs- und Unternehmensebene zu ergreifen. Grapenet, eine Initiative der Behörde für die Entwicklung von Landwirtschaft und verarbeiteten Nahrungsmitteln (APEDA), des Handelsministeriums der indischen Regierung, ist ein Beispiel in dieser Richtung. GrapeNet ist ein internetbasiertes Softwaresystem zur Rückverfolgbarkeit zur Überwachung frischer Trauben, die aus Indien in die Europäische Union exportiert werden. GrapeNet ist die erste Initiative ihrer Art in Indien, die ein End-to-End-System zur Überwachung von Pestizidrückständen eingeführt hat, eine Produktstandardisierung erreicht und die Rückverfolgung von der Palette bis zur Farm des indischen Erzeugers durch die verschiedenen Stadien der Probenahme erleichtert , Prüfung, Zertifizierung und Verpackung. Grapenet gewann den National Award (Gold) unter den Gewinnern, die 2007 für die besten e-Governance-Initiativen in Indien bekannt gegeben wurden. Grapenet wurde von Logicsoft, einem preisgekrönten Unternehmen für Rückverfolgbarkeitslösungen mit Sitz in Neu-Delhi, Indien, entworfen und entwickelt.

Das Directorate Generate Foreign Trade (DGFT), Government of India, hat mit seiner Mitteilung vom 04.02.2009 zur Änderung der Außenhandelspolitik (RE2008) angeordnet, dass der Export in die Europäische Union vorbehaltlich der Registrierung bei der APEDA zulässig ist, wodurch Grapenet obligatorisch wird für alle Exporte von frischen Weintrauben von Indien nach Europa.

Uruguay hat auch ein System namens Traceability & Electronic Information System of the Beef Industry entwickelt .

Forsterzeugnisse

Im Rahmen der Unterstützung legalen und nachhaltigen Wald Lieferketten , Rückverfolgbarkeit hat in den letzten zehn Jahren als neues Instrument entsteht Ansprüche zu überprüfen und sicherzustellen , Käufer über die Quelle ihrer Materialien. Die Holzverfolgung , die hauptsächlich aus Europa stammt und auf Länder abzielt , in denen illegaler Holzeinschlag ein Hauptproblem darstellt ( FLEGT- Länder), gehört heute für viele Unternehmen und Rechtsordnungen zum täglichen Geschäft. Die vollständige Rückverfolgbarkeit bietet Vorteile für mehrere Partner entlang der Lieferkette über Zertifizierungssysteme hinaus, darunter:

• Mechanismus zur Einhaltung lokaler und internationaler Richtlinien und Vorschriften.
• Reduzierung des Risikos, dass illegales oder nicht konformes Material in die Lieferketten gelangt.
• Bereitstellung der Koordination zwischen Behörden und zuständigen Stellen.
• Ermöglicht den automatischen Abgleich der verfügbaren Chargen und Volumina.
• Bietet eine Methode zur Bestandskontrolle und -überwachung.
• Auslösen von Echtzeitwarnungen bei Nichteinhaltung.
• Verringerung der Wahrscheinlichkeit von Aufzeichnungsfehlern.
• Verbesserung der Effektivität und Effizienz.
• Erhöhung der Transparenz.
• Förderung der Unternehmensintegrität.

Eine Reihe von Holzverfolgungsunternehmen sind in Betrieb, um die weltweite Nachfrage zu bedienen.

Die verbesserte Rückverfolgbarkeit stellt sicher, dass die Lieferkettendaten vom Wald bis zum Export zu 100% genau sind. Heutzutage gibt es Techniken, um die geografische Herkunft von Holz vorherzusagen und zur Bekämpfung des illegalen Holzeinschlags beizutragen.

System- und Softwareentwicklung

In der System- und Softwareentwicklung bezieht sich der Begriff Rückverfolgbarkeit (oder Anforderungsrückverfolgbarkeit ) auf die Fähigkeit, Produktanforderungen mit den Begründungen der Stakeholder zu verknüpfen und an entsprechende Designartefakte, Code und Testfälle weiterzuleiten . Traceability unterstützt zahlreiche Software-Engineering- Aktivitäten wie Change Impact Analysis , Compliance-Verifizierung oder Traceback von Code, Auswahl von Regressionstests und Anforderungsvalidierung. Sie erfolgt in der Regel in Form einer Matrix, die zur Verifizierung und Validierung des Projekts erstellt wird. Leider kann die Erstellung und Pflege einer Anforderungs-Trace-Matrix (RTM) sehr mühsam sein, und im Laufe der Zeit neigen die Traces dazu, in einen ungenauen Zustand zu geraten, wenn kein Datum/Zeit-Stempel angegeben ist. Alternative automatisierte Ansätze zum Generieren von Spuren unter Verwendung von Information-Retrieval- Methoden wurden entwickelt.

In Transaktionsverarbeitungssoftware impliziert Rückverfolgbarkeit die Verwendung eines einzigartigen Datenelements (z. B. Datum/Uhrzeit der Bestellung oder eine fortlaufende Seriennummer), das durch den gesamten Softwarefluss aller relevanten Anwendungsprogramme verfolgt werden kann. Nachrichten und Dateien an jedem Punkt im System können dann auf Korrektheit und Vollständigkeit überprüft werden, wobei der Rückverfolgbarkeitsschlüssel verwendet wird, um die jeweilige Transaktion zu finden. Dies wird manchmal auch als Transaktionsfußabdruck bezeichnet.

Gesundheitsvorsorge

Die Patientensicherheit während der Gesundheitsversorgung spielt eine wichtige Rolle bei der Verhinderung einer verzögerten Genesung oder gar Sterblichkeit, indem sie die Lebensqualität der Bürger erhöht und verbessert, und gilt als Indikator für den Qualitätsstatus von Gesundheitsdienstleistungen Die Aufrechterhaltung der Patientensicherheit ist eine komplexe Aufgabe und beinhaltet Faktoren der Umwelt und dem menschlichen Handeln innewohnen. Neue Technologien erleichtern die Rückverfolgbarkeit von Patienten und Medikamenten. Dies gilt insbesondere für Medikamente, die als risikoreich und kostenintensiv gelten.

Die Weltgesundheitsorganisation hat die Bedeutung der Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten menschlichen Ursprungs (MPHO) erkannt und die Mitgliedstaaten aufgefordert, „die Implementierung weltweit einheitlicher Kodierungssysteme zu fördern, um die nationale und internationale Rückverfolgbarkeit zu erleichtern“.

Sicherheit und Verbrechensbekämpfung

Um Diebstahl zu verhindern und das Auffinden gestohlener Gegenstände zu unterstützen, können Waren unauslöschlich oder unauffindbar markiert werden, so dass sie als gestohlen erkannt und in einigen Fällen identifiziert werden können. Zum Beispiel wird manchmal vereinbart, dass gestohlene Banknoten mit unauslöschlicher Farbe markiert werden, um zu zeigen, dass sie gestohlen wurden; Sie können durch ihre eindeutigen Seriennummern identifiziert werden. Ankündigung , dass Geldautomaten wurden mit Sprühgeräten von ausgerüstet Smartwater seit Jahren, ein unsichtbares Gel nachweisbar, um Diebe und ihre Kleidung zu markieren , wenn bricht in oder mit der Maschine Manipulation wurde in einem Pilotprojekt 2016 zu reduzieren Diebstahl von 90% gefunden.

Siehe auch

• Herkunft

Verweise

Externe Links

• Nationales Institut für Standards und Technologie
• NIST-Richtlinie zur Rückverfolgbarkeit
• "Rückverfolgbarkeit" aus dem Global Legal Information Network Subject Term Index
• Video, das den Zusammenhang zwischen Kalibrierung - Rückverfolgbarkeit - Akkreditierung mit Durchflussmessgeräten erklärt
• http://www.lughtechnology.com/en/ Technologietools im Gesundheitssektor zur Kontrolle und Verbesserung der Effizienz ihrer kritischen Prozesse.