Test af tablethårdhed - Tablet hardness testing

Test af tablethårdhed , er en laboratorieteknik, der anvendes af den farmaceutiske industri til at bestemme brudpunktet og strukturel integritet for en tablet og finde ud af, hvordan den ændres "under opbevarings-, transport-, emballerings- og håndteringsbetingelser inden brug" Brudpunktet for en tablet er baseret på dens form. Det svarer til sprødhedstest , men de er ikke det samme.

Tablet-hårdhedstestere dukkede først op i 1930'erne. I 1950'erne blev Strong-Cobb-testeren introduceret. Det blev patenteret af Robert Albrecht den 21. juli 1953 og brugte en luftpumpe. Tablets brydekraft var baseret på vilkårlige enheder kaldet Strong-Cobbs. Den nye gav aflæsninger, der var uoverensstemmende med dem, der blev givet af de ældre testere. Senere blev der indført elektromekaniske testmaskiner. De inkluderer ofte mekanismer som motordrev og muligheden for at sende målinger til en computer eller printer.

Der er 2 hovedprocesser til test af tabletens hårdhed: komprimeringstest og 3-punkts bøjningstest. Til komprimeringstest justerer analytikeren tabletten generelt på en gentagelig måde, og tabletten presses mellem en fast og en bevægelig kæbe. De første maskiner påførte konstant kraft med en fjeder og skruegevind, indtil tabletten begyndte at gå i stykker. Da tabletten brækkede, blev hårdheden aflæst med en glidende skala.

Liste over almindelige hårdhedstestere

Der er flere enheder, der bruges til at udføre denne opgave:

  • Den Monsanto testeren blev udviklet for 50 år siden. Designet består af "en tønde, der indeholder en komprimerbar fjeder, der holdes mellem 2 stempler". Tabletten placeres på det nederste stempel, og det øverste stempel sænkes ned på det.
  • Strong-Cobb-testeren tvinger en ambolt mod en stationær platform. Resultaterne ses fra en hydraulisk måler. Resultaterne svarer meget til resultaterne fra Monsanto-testeren.
  • Den Pfizer testeren komprimerer tablet mellem en bedrift ambolt og et stempel forbundet til en kraft-læsning gauge når dens tang lignende håndtag gribes.
  • Erweka-testeren tester en tablet placeret på den nederste ambolt, og en vægt, der bevæger sig langs en skinne, overfører tryk langsomt til tabletten.
  • Dr.Schleuniger Pharmatron-testeren fungerer i vandret position. En elmotor driver en ambolt for at komprimere en tablet med en konstant hastighed. Tabletten skubbes mod en stationær ambolt, indtil den knækker. En aflæsning er taget fra en skalaindikator.
  • Kraemer Elektroniks tablettestsystem var det første automatiske testtestsystem til tablethårdhed til automatisk regulering ved tabletpresser. Opfundet af den tyske maskiningeniør Norbert Kraemer i Darmstadt / Tyskland. Tabletterne er adskilt af en patenteret fødestrøm og bevæges på et vandret stjernehjul gennem forskellige teststationer. Kraemer Elektroniks automatiske tablet-testsystem måler vægt, tykkelse, diameter / længde, bredde og hårdhed af tabletter og kapsler.

Måleenheder

De måleenheder af tablethårdhed følger meste standarder, der anvendes i materialer test - Den internationale enhedssystem .

  • Kilogram (kg) - Kiloen anerkendes af SI-systemet som den primære masseenhed.
  • Newton (N) - Newton er SI-enhed; standarden til tablethårdhedstest. 9.807 Newton = 1 kg (ved en G, jordoverfladens tyngdekraft).
  • Pund (lb) - Teknisk set en kraftenhed, men kan også bruges til masse under jordens tyngdekraft. Undertiden brugt til tabletstyrketest i Nordamerika, men det er ikke en SI-enhed. 1 kg = 2,204 pund.
  • Kilopond (kp) - Må ikke forveksles med et pund. En kraftenhed kaldes også et kilo kraft. Bruges stadig i dag i nogle applikationer, men ikke genkendt af SI-systemet. 1 kilopond = 1 kgf.
  • Strong-Cobb (SC) - En ad hoc- enhed, der er en arv fra en af ​​de første tablethårdhedstestmaskiner. Selvom SC er vilkårlig, blev det anerkendt som den internationale standard fra 1950'erne til 1980'erne. 1 Strong-Cobb repræsenterede ca. 0,7 kg kraft eller ca. 7 newton . Selvom Strong-Cobb-enheden vilkårligt er baseret på uretaflæsningen af ​​en hårdhedsmåler, blev den en international standard for tablethårdhed i 1950'erne, indtil den blev afløst af testere, der brugte SI-enheder i 1980'erne. Strong-Cobb er en enhed med et meget usædvanligt navn på en måleenhed, da den er opkaldt efter firmaet, Strong-Cobb Inc. Opfinderen af ​​hårdhedstesteren var Robert Albrecht, anlægsingeniør for Strong-Cobb Company. Han solgte patentet til virksomheden for $ 1,00.

Kilder

Yderligere læsning